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“战果累累“的抗癌重磅药有望今年登陆中国

时间:2018-02-13 栏目:其他 作者:e药环球

多种癌症一网打尽。

药明康德/报道


临近春节,国家食品药品监督管理总局(CFDA)为中国的癌症患者送上了一份新年大礼:默沙东(MSD)的重磅免疫疗法药物帕博利珠单抗注射液在中国递交上市申请,并获得CFDA承办受理


(图片来源:CFDA网站)


『帕博利珠单抗是啥?』


说帕博利珠单抗你可能不太熟悉,但如果说Keytruda或K药你就明白了。Keytruda(pembrolizumab)是一款人源化的PD-1抗体,能通过阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合,来激活自身免疫系统对肿瘤展开攻击。


这款重磅肿瘤免疫疗法自2014年首次获批治疗晚期黑色素瘤以来,已经“战果累累”,在多种癌症中展现出卓越的疗效。下面就一起来回顾下Keytruda的光辉历史。


『Keytruda让美国总统5个月告别晚期黑色素瘤』


年过90岁的美国卡特总统于2015年8月诊断出黑色素瘤,而且肿瘤已经扩散到肝脏和大脑。当时,他以为自己只有几个礼拜可活了。但不到半年时间,他却成功地战胜了癌症,还在去年出席了特朗普总统的就职仪式。


这款让他用5个月时间告别晚期黑色素瘤的药物就是Keytruda。这对于一位高龄癌症患者来说,简直是个奇迹。


不可思议!90岁卡特总统只用了五个月告别晚期黑色素瘤


『首个跻身晚期肺癌一线治疗的PD-1抗体』


除了黑色素瘤外,Keytruda目前优势最大的适应症是非小细胞肺癌(NSCLC)。


2016年10月,美国FDA批准Keytruda用于一线治疗PD-L1高表达的晚期NSCLC患者,成为首个获批一线治疗NSCLC的PD-1抗体。临床数据显示,与化疗相比,Keytruda降低疾病进展或死亡风险约50%。


重大消息!重磅抗癌新药Keytruda获批用于治疗肺癌


去年5月,Keytruda又再次获FDA批准,联合化疗(培美曲塞和卡铂)作为晚期NSCLC患者的一线疗法,且不考虑患者PD-L1表达水平。数据显示,联合疗法让缓解率翻倍,达到55%!


『一次获批治疗多种实体瘤』


Keytruda的另一大强势表现,是获批治疗不区分肿瘤来源的多种实体瘤。


去年5月,FDA批准Keytruda治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。含有这两种常见遗传变异的肿瘤分布广泛,可出现在结直肠、子宫内膜、胃肠道、乳腺、前列腺、膀胱和甲状腺等多个部位。Keytruda这一适应症的获批具有划时代的意义,让治疗更加精准,缓解率更是达到40%!


除此之外,Keytruda还先后获批用于头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌和胃癌的治疗。


此次,Keytruda,也就是帕博利珠单抗在中国递交上市申请,意味着这款“屡获战功”的明星抗癌药物有望很快造福中国患者啦!


我们祝愿它的上市之路顺利,在未来缔造更多的生命奇迹。


参考资料:

[1] 药明康德微信公众号:速递 | 默沙东重磅肿瘤免疫疗法申请中国上市

[2] e药环球微信公众号文章

[3] FDA官方网站

 



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标签: 重磅战果抗癌累累登陆中国

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